復(fù)審申請指南
一、復(fù)審 復(fù)審申請：初始審查和跟蹤審查后，按倫理審查意見必要的修改后同意的項目，對方案進行修改后，應(yīng)以復(fù)審申請的方式再次送審，經(jīng)倫
一、復(fù)審
復(fù)審申請：初始審查和跟蹤審查后，按倫理審查意見“必要的修改后同意”的項目，對方案進行修改后，應(yīng)以“復(fù)審申請”的方式再次送審，經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可實施。如果對倫理審查意見有不同的看法，可以“復(fù)審申請”的方式申訴不同意見，請倫理委員會重新考慮決定。
二、復(fù)審申請清單
復(fù)審申請：初始審查和跟蹤審查后，按倫理審查意見“必要的修改后同意”的項目，對方案進行修改后，應(yīng)以“復(fù)審申請”的方式再次送審，經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可實施。如果對倫理審查意見有不同的看法，可以“復(fù)審申請”的方式申訴不同意見，請倫理委員會重新考慮決定。
二、復(fù)審申請清單
倫理遞交信（一式兩份）
1）復(fù)審申請
2）修正前后對照表
3）修正的臨床研究方案（注明方案編號/版本號/版本日期）
4）修正的知情同意書（注明版本號/版本日期）
5）修正的招募材料（注明版本號/版本日期）
6）其他
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