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修正案審查申請(qǐng)指南
一、修正案審查申請(qǐng) 研究過程中若變更主要研究者，對(duì)臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改，應(yīng)向倫理委員會(huì)提交修正案審查
一、修正案審查申請(qǐng)
研究過程中若變更主要研究者，對(duì)臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改，應(yīng)向倫理委員會(huì)提交修正案審查申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。為避免研究對(duì)受試者的即刻危險(xiǎn)，研究者可在倫理委員會(huì)批準(zhǔn)前修改研究方案，事后應(yīng)將修改研究方案的情況及原因，以“修正案審查申請(qǐng)”的方式及時(shí)提交倫理委員會(huì)審查。
二、修正案審查申請(qǐng)清單
倫理遞交信（一式兩份）
1）修正案審查申請(qǐng)（主要研究者簽字）
2）修正前后對(duì)照表（使用下劃線、刪除線標(biāo)出修改內(nèi)容）
3）修正的臨床研究方案（注明方案編號(hào)/版本號(hào)/版本日期）
4）修正的知情同意書（注明版本號(hào)/版本日期）
5）修正的招募材料（注明版本號(hào)/版本日期）
6）其他
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