年度、定期跟蹤審查申請單指南
一、年度 定期跟蹤審查 應(yīng)按照倫理審查意見規(guī)定的年度 定期跟蹤審查頻率,在意見有效日期前1個月提交研究進展報告報告;如我院為組
一、年度/定期跟蹤審查
應(yīng)按照倫理審查意見規(guī)定的年度/定期跟蹤審查頻率,在意見有效日期前1個月提交研究進展報告報告;如我院為組長單位,申辦者應(yīng)當向組長單位倫理委員會提交各中心研究進展的匯總報告;當出現(xiàn)任何可能顯著影響研究進行或增加受試者危險的情況時,應(yīng)以“研究進展報告”的方式,及時報告?zhèn)惱砦瘑T會。
二、年度/定期跟蹤審查清單
1、本中心為組長單位:
倫理遞交信(一式兩份)
1)研究進展報告(主要研究者簽字)
2)各中心研究進展匯總報告(如果有)
3)組長單位倫理委員會的年度/定期跟蹤審查的決定文件(如果有)
2、本中心為參與單位:
1)研究進展報告(主要研究者簽字)
2)組長單位倫理委員會的年度/定期跟蹤審查的決定文件(如果有)
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